Publication automatique au niveau du document - Vue d'ensemble
La publication automatique au niveau du document s'appuie sur des technologies d'automatisation avancées pour faciliter la création, la mise en forme et la soumission de documents réglementaires. En automatisant les tâches répétitives telles que la conversion des documents, la création d'hyperliens et les contrôles de qualité, ce service minimise les interventions manuelles, réduisant ainsi le risque d'erreur humaine et accélérant le processus global de publication.
Le service comprend
- Traitement des documents: Conversion automatisée de documents de différents formats en PDF conformes, en veillant à ce que toutes les propriétés et métadonnées nécessaires soient correctement appliquées.
- Automatisation de la soumission: Assignation rationalisée des documents aux sections eCTD appropriées, y compris la génération de titres de feuilles et de noms de fichiers sur la base de critères prédéfinis.
- Contrôle de la qualité: La mise en œuvre de contrôles de qualité automatisés pour garantir la conformité aux normes réglementaires réduit considérablement le temps consacré aux examens manuels.
Publication automatique au niveau du document
Freyr Solutions apporte une grande expertise dans le domaine des opérations réglementaires, avec une expérience reconnue dans l'automatisation de la publication. Notre équipe est composée de spécialistes des affaires réglementaires, de la gestion documentaire et des technologies d'automatisation. Nos principaux domaines d'expertise sont les suivants
- Compréhension approfondie des exigences et des normes réglementaires mondiales, garantissant que tous les processus automatisés respectent les critères de conformité nécessaires.
- Maîtrise du déploiement de l'automatisation des processus robotiques (RPA), de l'apprentissage automatique (ML) et du traitement du langage naturel (NLP) pour améliorer l'efficacité opérationnelle.
- L'expérience acquise dans divers secteurs, notamment les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques, nous permet d'adapter nos solutions aux besoins spécifiques de nos clients.
Le service de publication automatique au niveau du document offre de nombreux avantages aux organisations qui cherchent à optimiser leurs processus de publication réglementaire :
- L'automatisation des tâches de routine accélère le délai de publication, ce qui permet de soumettre plus rapidement les documents aux organismes de réglementation.
- Précision accrue En minimisant la saisie manuelle, le service réduit considérablement la probabilité d'erreurs dans la préparation et la soumission des documents.
- Rationalisation des processus conduisant à une réduction des coûts de main-d'œuvre et de l'allocation des ressources, permettant aux organisations de se concentrer sur des initiatives stratégiques plutôt que sur des tâches administratives.
- Adaptation à des volumes de soumission variables, ce qui le rend approprié pour des organisations de toutes tailles, des petites entreprises de biotechnologie aux grandes sociétés multinationales.
- Des contrôles de qualité automatisés et le respect des normes réglementaires garantissent la conformité de toutes les demandes, réduisant ainsi le risque de rejet ou de retard.
