Services cliniques - Vue d'ensemble
Nos solutions de rédaction clinique répondent aux exigences complexes de la documentation clinique aux différents stades du développement d'un médicament. Ces solutions englobent la création de documents clairs, précis et conformes aux réglementations pour des soumissions réglementaires réussies, facilitant ainsi l'approbation des produits médicinaux.
Nos services de rédaction clinique vont de la préparation de la documentation des essais cliniques à l'assistance à nos clients grâce à notre expertise et à nos meilleures pratiques en matière de conformité. Nous veillons à ce que tous les documents soient conformes aux normes réglementaires mondiales et aux exigences réglementaires locales.
Nous veillons à ce que nos services cliniques répondent aux besoins spécifiques de nos clients et nous leur fournissons un soutien et une assistance continus liés au projet, afin qu'ils puissent naviguer dans le paysage réglementaire et réussir le développement et l'approbation de leurs produits.
Nos services comprennent
- Services de rédaction médicale réglementaire
- Essais cliniques et services de conseil
- Services d'audit et de suivi des essais cliniques
Services cliniques de Freyr
Services cliniques
- Approche centrée sur le patient
- L'assurance de la conformité par des experts
- Conseil en stratégie réglementaire
- Évaluation et atténuation des risques
- Documentation complète sur les essais cliniques
- Création conforme de résumés pour les non-spécialistes
- Rédiger des communications scientifiques efficaces
- Respecter les meilleures pratiques en matière de transparence et de divulgation des données
- Soumissions réglementaires efficaces
