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Les produits biocides protègent les êtres humains, les animaux et les matériaux contre les organismes nuisibles tels que les bactéries. Le règlement sur les produits biocides (RBP) vise à garantir un niveau élevé de protection de l'homme et de l'environnement et à améliorer le fonctionnement du marché des produits biocides dans l'Union européenne (UE).
Tous les produits biocides doivent faire l'objet d'une autorisation pour entrer sur le marché européen. De plus, les substances actives présentes dans ce produit biocide doivent être préalablement approuvées. Il existe toutefois certaines exceptions à cette pratique. Par exemple, les produits biocides contenant des substances actives relevant du programme d'examen sont souvent mis à disposition sur le marché et leur utilisation est soumise aux lois nationales. De même, les produits contenant de nouvelles substances actives en cours d'évaluation sont autorisés sur le marché s'ils bénéficient d'une autorisation provisoire.
Pour faciliter la tâche des fabricants de produits biocides, la Commission européenne a mis en place plusieurs procédures d'autorisation. Les fabricants peuvent opter pour l'une ou l'autre de ces procédures en fonction de leur produit et des pays dans lesquels ils souhaitent lancer leurs produits.
- Autorisation nationale et reconnaissance mutuelle : Pour placer le produit sur un seul marché, il suffit d'obtenir l'autorisation de ce pays.
- Renouvellement de l'autorisation nationale et de la reconnaissance mutuelle : Pour le renouvellement de l'autorisation du produit, le titulaire de l'autorisation peut s'adresser à l'autorité compétente de l'État membre (ACEM). Dans le cas d'une autorisation de reconnaissance mutuelle, la demande de renouvellement doit être soumise à l'ACEM de référence et à toutes les ACEM concernées.
- Autorisation de l'Union : Une nouvelle alternative permettant aux entreprises de demander en une seule fois une autorisation pour l'ensemble de l'Union européenne (UE).
- Autorisation simplifiée : Pour les produits qui répondent à certains critères définis dans le règlement. Par exemple, un produit ne contenant aucune substance préoccupante.
- Autorisation du même produit biocide : Pour les produits identiques à un produit biocide déjà autorisé ou à un produit biocide en cours d'autorisation.
Désormais, les fabricants de produits biocides peuvent choisir l'une ou l'autre des procédures d'autorisation pour garantir un approvisionnement rapide de leurs produits dans la région de l'UE qu'ils souhaitent vendre. Pour une compréhension complète de ces processus d'autorisation en Europe, contactez un expert en réglementation.
