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Conformité des aliments transformés au niveau mondial : Principales réglementations dans les principales régions

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ÉTATS-UNIS

L'UE

Australie

Chine

EAU

Autorité de régulation

FDA

EFSA et autorités des États membres

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA & MOHAP

Principaux règlements régissant la conformité

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) ; 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Règlement (CE) n° 178/2002 (législation alimentaire générale) ; règlement (UE) n° 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires.

Code des normes alimentaires (Australia New Zealand Food Standards Code)

Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine (révisée en 2015) ; normes GB pour la sécurité alimentaire

UAE.S GSO 9:2017 (Exigences générales du CCG pour les denrées alimentaires préemballées)

L'autorisation préalable à la mise sur le marché est-elle nécessaire ?

Pas d'approbation préalable à la mise sur le marché, sauf pour les nouveaux ingrédients, les additifs colorants ou les allégations spécifiques

Pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché pour les denrées alimentaires générales, mais les nouveaux aliments ou les allégations de santé doivent être approuvés par l'EFSA.

Pas d'autorisation préalable à la mise sur le marché, sauf s'il s'agit d'un nouvel aliment ou d'une allégation de santé

L'enregistrement préalable à la mise sur le marché est requis pour les nouveaux aliments, les aliments diététiques ou les produits contenant de nouveaux ingrédients.

Une autorisation préalable à la mise sur le marché est requise pour certains aliments, produits de santé et produits contenant de nouveaux ingrédients.

Conformité de l'étiquetage des denrées alimentaires transformées / Exigences en matière d'étiquetage

Étiquetage obligatoire conformément aux directives de la FDA (valeur nutritive, déclaration des ingrédients, allergènes)

Doit être conforme au règlement de l'UE sur l'information alimentaire (1169/2011) ; comprend l'étiquetage des allergènes, de la nutrition et de l'origine.

Doit respecter le code des normes alimentaires de la FSANZ pour l'étiquetage ; des tableaux nutritionnels, des allergènes et des listes d'ingrédients sont requis.

Doit respecter la norme GB 7718-2011 (normes nationales de sécurité alimentaire) pour l'étiquetage, les informations nutritionnelles obligatoires, les allergènes et la durée de conservation.

Doit respecter l'OSG 9:2017 pour l'étiquetage des denrées alimentaires préemballées ; l'étiquetage en arabe, les allergènes et les informations nutritionnelles sont requis.

Calendrier d'inscription

Pas de délai fixe : les produits peuvent entrer sur le marché une fois qu'ils sont conformes.

Pas d'enregistrement formel, sauf s'il s'agit d'un nouvel aliment ; l'approbation de l'EFSA pour les allégations de santé prend de 12 à 18 mois.

Pas d'enregistrement formel, sauf s'il s'agit d'un nouvel aliment ou d'une allégation de santé

En général, 12 à 24 mois pour les nouveaux aliments, moins longtemps pour les aliments transformés ordinaires.

  L'approbation peut prendre de 6 à 12 mois pour certains produits. Les aliments transformés ordinaires peuvent être mis sur le marché une fois que l'étiquette a été approuvée.

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          • Capacités de la DMF
          • Évaluation du risque toxicologique
          • Compétences en matière de publication et de soumission
          • Compétences en matière d'étiquetage réglementaire
          • Compétences réglementaires en matière de rédaction médicale
          • Compétences en matière de conseil en stratégie réglementaire
          • Compétences artistiques
        • Expertise régionale
          • Expertise régionale
        • Freyr en tant que partenaire dès le stade de la découverte
          • Freyr en tant que partenaire dès le stade de la découverte
    • Dispositifs médicaux
      • Accès au marché
        • Enregistrement des appareils dans les Amériques
          • ÉTATS-UNIS
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Soumission Q
            • Approbation préalable à la mise sur le marché
            • RFD & Pre-RFD
            • Solutions UDI et GUDID pour la mise en conformité avec la FDA
          • Canada
            • Service de représentation de l'ISED au Canada
            • Solutions pour les licences d'établissement de dispositifs médicaux (MDEL) au Canada
            • Solutions pour les importateurs de dispositifs médicaux en vue d'une mise en conformité au Canada
            • Solutions pour l'homologation des dispositifs médicaux (MDL) au Canada
        • Enregistrement des dispositifs en Europe
          • Marquage CE
          • MDR DE L'UE
          • UE IVDR
          • Représentant européen autorisé
          • Évaluation clinique et des performances
            • Évaluation clinique
              • Plan d'évaluation clinique (PEC)
              • Rapport d'évaluation clinique (CER)
            • Évaluation des performances
              • Rapport de validité scientifique (RVS)
              • Rapport sur les performances cliniques (RPC)
              • Rapport de performance analytique (APR)
              • Évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
              • Rapport d'évaluation des performances (PER) IVDR
            • Gestion du cycle de vie
            • Protocole de recherche documentaire et examen
        • Enregistrement des dispositifs Chine
        • Enregistrement des appareils Japon
        • Enregistrement des dispositifs Corée du Sud
        • Enregistrement des dispositifs en Australie
        • Enregistrement des appareils au Royaume-Uni
        • Enregistrement des appareils en Suisse
        • Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
        • Représentation dans le pays
          • Sponsor de la TGA australienne
          • Titulaire de l'enregistrement coréen (KRH)
          • Titulaire de l'immatriculation mexicaine (MRH)
          • Agent des États-Unis
          • Représentant autorisé suisse (CH-Rep)
          • Personne responsable au Royaume-Uni (UKRP)
          • Titulaire désigné de l'autorisation de mise sur le marché (DMAH)
          • Services aux agents en Chine
          • Titulaire de l'enregistrement au Brésil (BRH)
          • Agent d'autorisation indien pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde
          • Représentation dans le pays Reste du monde
      • Surveillance post-marché
        • Gestion des plaintes relatives aux produits
        • Rappels, corrections et retraits de dispositifs
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Maintenance annuelle
          • Surveillance après la mise sur le marché (PMS)
          • Rapport périodique de sécurité (PSUR)
        • Évaluation des risques pour la santé
        • Services de traduction des dispositifs médicaux
      • Affaires réglementaires
        • Documentation sur les appareils
          • Fichier d'historique des appareils
          • Publication du dossier technique de l'appareil
        • Services d'étiquetage
        • Services de rédaction technique
        • Services de renforcement du personnel de l'AR
        • Conseil en réglementation
          • Gestion du cycle de vie
          • Conseil en matière de dispositifs médicaux
          • Conseil en matière de DIV
          • SaMD Consulting
          • Produit combiné Conseil
          • Veille réglementaire
          • Classification et catégorisation des appareils
        • Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
        • Service d'information sur le marché
      • Qualité, conformité et audit
        • Certification ISO 13485
        • MDSAP
        • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR) (règlement sur les systèmes de qualité)
        • Conseil en gestion des risques ISO 14971
      • Santé numérique/SaMD
        • Consultation sur la stratégie réglementaire pour la DGS
        • Mise en œuvre des systèmes de gestion de la qualité
        • Enregistrement de SaMD aux États-Unis
        • Enregistrement du SaMD dans l'UE
        • Expansion du marché mondial pour SaMD
        • Solutions réglementaires sur mesure de SaMD
      • Services de création artistique
        • Œuvres d'art réglementaires
      • Veille réglementaire mondiale
        • Veille réglementaire mondiale
    • Cosmétiques
      • Services cosmétiques
        • Formulation et examen des ingrédients
        • Révision de l'étiquetage
        • Examen des demandes d'indemnisation
        • Évaluation de la sécurité et toxicologie
        • Fichier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
        • Mise sur le marché et représentant légal (LR)
      • Service cosmétique
        • Services complets de graphisme pour les cosmétiques
        • Services de cosmétovigilance
        • Tests cosmétiques
        • Modernisation de la loi de 2022 sur la réglementation des cosmétiques (MoCRA)
        • Intelligence réglementaire en matière de cosmétiques
        • Services de mise en conformité avec le règlement EUDR pour l'industrie cosmétique
        • Veille réglementaire mondiale
    • Compléments alimentaires
      • Aliments et compléments alimentaires Services de produits
        • Aliments et compléments alimentaires Services de produits
        • Aliments et compléments alimentaires Services artistiques
        • Nouveaux aliments (NDIN, GRAS, NSF)
        • Conformité aux spécifications des matières premières
        • Conformité des ingrédients et de la formulation
        • Examen des réclamations, justification et soutien à la notification
        • Classification des denrées alimentaires et des compléments alimentaires
        • Soutien à l'enregistrement des installations de fabrication (FFR/FBO/licence de site)
        • Conformité de l'étiquetage
        • Soutien à la compilation des dossiers
        • Service d'enregistrement des produits alimentaires/Notification
        • Soutien à la représentation légale (LR)
        • Audit réglementaire et soutien à la formation (BPF, BPH, HACCP)
        • Rapports sur la voie de la réglementation alimentaire
      • Services de développement durable
        • Services de développement durable
        • Services de mise en conformité avec le règlement EUDR pour les industries
        • Soutien réglementaire en matière d'étiquetage écologique
      • Enregistrement des nouveaux aliments
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)
      • Catégories soutenues
        • Catégories soutenues
        • Suppléments à base de plantes (extraits botaniques)
        • Aliments médicaux / FSMP
        • Aliments biologiques
        • Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
        • Produits alimentaires transformés
        • Boissons alcoolisées
    • Produits chimiques
      • Services CSRA
        • Recherche de données chimiques
        • Rapports d'évaluation scientifique des produits chimiques et rapport sur les prises de position
        • Conformité réglementaire de la chaîne d'approvisionnement
        • Règlement sur l'emballage des produits chimiques
        • Désinfectants pour produits biocides - Règlements sur les produits biocides
        • Réglementation des produits du tabac
        • Soutien réglementaire en matière d'étiquetage écologique
        • Fiche de données de sécurité
        • Produits ménagers et chimiques Services artistiques
        • Services de conseil en matière de développement durable
      • Services CSRA
        • Enregistrement des produits de soins pour animaux de compagnie
        • Règlement relatif à la sécurité générale des produits (RGSP)
        • Conformité réglementaire REACH au niveau mondial
        • Évaluation du risque toxicologique chimique
        • Services de conformité EUDR pour les produits chimiques et les produits de consommation courante
        • Veille réglementaire mondiale
  • Mondial
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