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Le paysage des réglementations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires en Chine a fait l'objet d'importantes mises à jour, principalement axées sur les procédures de notification et d'enregistrement. Ces changements sont essentiels pour les entreprises qui souhaitent introduire ou maintenir des produits diététiques sur le marché chinois. Ce blog explore les récentes mises à jour, en mettant l'accent sur les implications pour les compléments nutritionnels et les aliments diététiques avec des allégations fonctionnelles.
1. Notification des aliments de santé en Chine : Rationalisation des approbations
Les autorités réglementaires chinoises ont réalisé des progrès considérables dans la rationalisation du processus de notification des aliments de santé, en particulier pour les compléments nutritifs. À ce jour, 24 compléments nutritifs et dix (10) matières premières fonctionnelles ont été approuvés pour notification. Ce processus simplifie l'entrée sur le marché et permet aux entreprises de naviguer plus efficacement dans le cadre réglementaire chinois.
Catégories clés pour la notification :
- Vitamines et minéraux : Les compléments alimentaires approuvés comprennent une gamme complète de vitamines (A, D, B1, B2, B6, B12, niacine, acide folique, biotine, choline, C, K, acide pantothénique, E et β-carotène), de minéraux (calcium, magnésium, potassium, manganèse, fer, zinc, sélénium et cuivre) et d'acide docosahexaénoïque (DHA). Ces produits s'adressent à des groupes cibles spécifiques tels que les enfants [de plus d'un (01) an], les adultes, les femmes enceintes et les mères allaitantes.
- Matières premières non nutritives : Un large éventail de matières premières non nutritives a également été approuvé. Il s'agit notamment de l'huile de poisson, de la mélatonine, de la CoQ10, de la spiruline, de la poudre de spores de Ganoderma lucidum, de la protéine de lactosérum, de l'isolat de protéine de soja et de diverses formes de ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng américain et Reishi). Ces substances sont associées à des allégations fonctionnelles spécifiques telles que l'aide à la réduction des lipides sanguins, l'amélioration du sommeil, le renforcement de l'immunité et l'apport d'antioxydants.
Il est essentiel de comprendre et de respecter le processus de notification pour s'assurer que ces produits répondent aux normes strictes de sécurité et d'efficacité établies par les organismes de réglementation chinois. Pour les entreprises internationales, cette connaissance est vitale pour la conformité et la réussite de l'entrée sur le marché.
2. Mise à jour des lignes directrices techniques pour l'enregistrement des aliments diététiques en Chine
Le processus d'enregistrement des produits alimentaires de santé, en particulier ceux avec des allégations de fonction de santé, a été mis à jour avec de nouvelles lignes directrices techniques. Ces lignes directrices, mises en œuvre depuis 2020, couvrent un large éventail d'exigences en matière d'essais et d'évaluation :
- Essais et évaluation de la sécurité : Les lignes directrices 2020 soulignent l'importance des tests de sécurité, y compris les évaluations toxicologiques des matières premières. Cela permet de s'assurer que tous les produits alimentaires de santé présents sur le marché sont propres à la consommation.
- Test des allégations fonctionnelles : Les lignes directrices 2023 actualisées introduisent des méthodes spécifiques pour tester et évaluer les allégations relatives aux fonctions de santé des produits alimentaires. Il s'agit notamment de tests sur les animaux et sur la consommation humaine, en fonction de l'allégation. Par exemple, des allégations telles que "aide à améliorer la fonction immunitaire" ou "aide à réguler la graisse corporelle" doivent être étayées par des preuves solides.
Ces lignes directrices sont essentielles pour les entreprises qui souhaitent commercialiser des produits diététiques assortis d'allégations fonctionnelles spécifiques. Le respect de ces réglementations garantit non seulement l'entrée légale sur le marché, mais renforce également la confiance des consommateurs dans l'efficacité des produits.
3. Introduction de nouvelles allégations fonctionnelles et de nouvelles matières premières dans le secteur des aliments diététiques en Chine
L'Administration d'État pour la régulation du marché (SAMR) et le Centre d'évaluation des aliments (CFE) de la Chine ont commencé à introduire de nouvelles allégations de fonction santé et de nouvelles matières premières dans le cadre réglementaire. Cette initiative vise à élargir l'éventail des produits alimentaires diététiques disponibles sur le marché et à encourager l'innovation au sein de l'industrie.
Nouvelles allégations fonctionnelles :
- Gestion cognitive et gestion du stress : Les nouvelles allégations de santé en cours d'élaboration portent sur des fonctions telles que l'amélioration des capacités d'apprentissage, la gestion du stress et la promotion de la forme physique.
- Prévention des maladies : L'accent est également mis sur les fonctions de santé préventive, telles que la réduction du risque d'hypertension artérielle, la gestion du diabète de type 2 et la prise en charge de l'anxiété.
L'introduction de ces nouvelles allégations nécessitera une évaluation technique rigoureuse, comme indiqué dans les "Règles d'application pour l'évaluation technique des nouvelles fonctions et des nouveaux produits des aliments de santé (essai)". Les entreprises sont encouragées à demander l'enregistrement de nouvelles fonctions en même temps que l'enregistrement du produit afin d'accélérer la procédure.
4. Respect des normes d'étiquetage et d'éthique dans l'industrie chinoise des aliments de santé
Une autre mise à jour essentielle du cadre réglementaire est la normalisation de l'étiquetage et des lignes directrices éthiques pour les produits alimentaires de santé. Les lignes directrices 2023 de la SAMR sur l'étiquetage normalisé garantissent que les produits alimentaires de santé sont correctement présentés aux consommateurs. Il s'agit notamment d'allégations claires et véridiques sur les bienfaits des produits pour la santé, qui doivent être étayées par des preuves scientifiques.
En outre, les lignes directrices pour l'examen éthique des essais alimentaires sur la population, introduites en 2023, garantissent que les essais sur l'homme menés pour les produits alimentaires de santé respectent les normes éthiques les plus strictes. Cela est particulièrement important pour les produits qui prétendent améliorer les fonctions de santé, car ces essais fournissent les preuves nécessaires pour étayer ces allégations.
5. Comment Freyr peut-elle aider à s'y retrouver dans la réglementation chinoise sur les aliments de santé ?
Naviguer dans le paysage réglementaire chinois en constante évolution peut s'avérer difficile, mais les experts en réglementation de Freyr sont là pour vous aider. Grâce à notre vaste expérience en matière d'affaires réglementaires mondiales, nous fournissons un soutien complet pour garantir que vos produits alimentaires de santé répondent à toutes les exigences nécessaires.
- Stratégie réglementaire et conformité : Freyr propose des stratégies réglementaires sur mesure pour vous aider à comprendre et à respecter les dernières réglementations chinoises en matière d'aliments diététiques. Nos experts se tiennent au courant de tous les changements réglementaires et veillent à ce que vos produits restent conformes.
- Enregistrement et notification de produits : Que vous ayez besoin d'aide pour l'enregistrement ou la notification d'un produit, Freyr peut gérer l'ensemble du processus, de la préparation du dossier à la soumission, en passant par la liaison avec les autorités réglementaires.
- Soutien scientifique et technique : Notre équipe fournit une expertise scientifique et technique pour soutenir le développement et la justification des allégations de santé, en veillant à ce que vos produits répondent aux normes rigoureuses de test et d'évaluation établies par les autorités chinoises.
- Conformité de l'étiquetage et du marketing : Freyr contribue également à l'élaboration d'un étiquetage conforme et de matériel de marketing, garantissant que vos produits sont représentés avec précision et qu'ils répondent à toutes les exigences réglementaires.
Conclusion
Les récentes mises à jour de la réglementation chinoise en matière d'aliments et de compléments alimentaires soulignent l'engagement du pays à garantir la sécurité et l'efficacité de ces produits. Pour les entreprises, il est essentiel de comprendre ces changements et de s'y adapter pour réussir sur le marché chinois. En restant informées, en investissant dans la recherche et en s'engageant auprès des régulateurs, les entreprises peuvent non seulement se conformer aux réglementations, mais aussi prospérer dans ce secteur dynamique. Freyr est prêt à vous accompagner dans votre démarche, en vous apportant l'expertise réglementaire nécessaire pour assurer le succès de vos produits sur le marché concurrentiel chinois.
