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Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables des médicaments (EIM) figurent parmi les dix principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Toutefois, une étude publiée en 2022 a révélé que moins de 10 % des EIM sont signalés dans les pays en développement, ce qui met en évidence une lacune importante dans les pratiques de pharmacovigilance. Ce blog se penche sur des informations inexploitées concernant l'état actuel des connaissances, des attitudes et des pratiques en matière de pharmacovigilance dans les pays en développement, en mettant l'accent sur des défis moins connus et des solutions innovantes qui peuvent combler le fossé en matière de sécurité des médicaments.
Connaissance de la pharmacovigilance
Dans un monde où les soins de santé dépendent de plus en plus de la médecine moderne et traditionnelle, deux défis majeurs persistent : l'intégration des systèmes de pharmacovigilance dans les pratiques de la médecine traditionnelle et moderne et le manque d'initiatives éducatives dans les zones reculées.
- Intégration de la médecine traditionnelle et moderne : Dans de nombreux pays en développement, la médecine traditionnelle joue un rôle important dans les soins de santé, à côté de la médecine moderne. Cependant, l'intégration des systèmes de pharmacovigilance dans ces deux pratiques médicales est souvent négligée.
- Initiatives éducatives dans les régions éloignées : Si les centres urbains peuvent avoir un meilleur accès à la formation en pharmacovigilance, les zones rurales et isolées sont souvent à la traîne. Des initiatives éducatives innovantes, telles que des cliniques mobiles équipées d'outils de formation en pharmacovigilance, peuvent contribuer à combler ce fossé.
- Absence de réglementations solides : L'absence de réglementations strictes et complètes en matière de pharmacovigilance dans de nombreuses régions constitue un obstacle important à une surveillance efficace de la sécurité des médicaments. En l'absence de cadres réglementaires solides, l'application des pratiques de pharmacovigilance reste faible, ce qui entraîne des normes de déclaration incohérentes et des réponses inadéquates aux effets indésirables des médicaments. Il est essentiel de renforcer les réglementations et de veiller à leur stricte application pour mettre en place un système de pharmacovigilance fiable qui protège la santé des patients et favorise la confiance dans les systèmes de soins de santé.
Quelles sont les lacunes possibles dans ce domaine ?
- Formation insuffisante : Les praticiens de la médecine traditionnelle et moderne manquent généralement de formation formelle en matière de pharmacovigilance dans les pays en développement, ce qui les rend mal équipés pour reconnaître et signaler les effets indésirables, d'où une sous-déclaration des effets indésirables liés aux plantes médicinales et aux médicaments traditionnels.
- Accès limité à l'information : L'accès à des informations actualisées sur la sécurité des médicaments, à des outils innovants et à des lignes directrices nationales en matière de pharmacovigilance en temps réel est souvent insuffisant. Cela conduit à des erreurs de système et crée un défi en matière de notification.
Attitude à l'égard de la pharmacovigilance
L'attitude à l'égard de la pharmacovigilance, c'est-à-dire la surveillance et la notification des effets indésirables des médicaments, est influencée par les croyances culturelles, les barrières psychologiques et les barrières attitudinales actuelles.
- Croyances culturelles et idées fausses : Les croyances culturelles et les idées fausses sur la sécurité des médicaments et les effets indésirables peuvent influencer de manière significative l'attitude des professionnels de la santé à l'égard de la pharmacovigilance. Par exemple, dans certaines cultures, les effets indésirables peuvent être attribués à des causes surnaturelles plutôt qu'à des problèmes liés aux médicaments, ce qui entraîne une réticence à les signaler.
- Barrières psychologiques : La crainte d'être blâmé et les préoccupations liées à la sécurité de l'emploi sont des barrières psychologiques profondes qui dissuadent les professionnels de la santé de déclarer les effets indésirables des médicaments. Il est essentiel de répondre à ces craintes par des systèmes de déclaration anonyme et des politiques de protection.
Barrières attitudinales actuelles
- Importance perçue : Certains prestataires de soins de santé peuvent ne pas apprécier pleinement l'importance de la pharmacovigilance, la considérant comme une charge supplémentaire plutôt que comme une partie intégrante des soins aux patients.
- La crainte des répercussions juridiques : La crainte des conséquences juridiques ou des répercussions professionnelles peut dissuader les professionnels de la santé de signaler les EIM.
Pratique de la pharmacovigilance
- Technologie et analyse des données : L'utilisation des technologies avancées et de l'analyse des données dans la pratique de la pharmacovigilance est sous-utilisée dans de nombreux pays en développement. L'exploitation de l'analyse des big data et de l'apprentissage automatique peut améliorer la détection et la déclaration des effets indésirables, même dans des contextes où les ressources sont limitées.
- Engagement de la communauté : L'implication des agents de santé communautaires et des organisations locales dans la pharmacovigilance peut améliorer les taux de notification et la sensibilisation. Ces approches communautaires peuvent aider à recueillir des données sur les effets indésirables des médicaments auprès de populations qui sont autrement difficiles à atteindre.
Défis opérationnels
- La sous-déclaration des effets indésirables : En raison de lacunes dans les connaissances, de barrières comportementales et de problèmes logistiques, les effets indésirables sont souvent sous-déclarés. Cela limite les données disponibles pour évaluer la sécurité des médicaments.
- Systèmes de notification inadéquats : De nombreux pays en développement ne disposent pas de systèmes de notification des effets indésirables robustes et conviviaux, ce qui complique la tâche des prestataires de soins de santé qui doivent soumettre des rapports de manière efficace.
Mesures visant à améliorer la pharmacovigilance dans les pays en développement
- Technologie de santé mobile : Le déploiement de la technologie de santé mobile (mHealth) peut faciliter la notification des effets indésirables en temps réel et l'éducation dans les zones reculées. Les applications mobiles conçues pour faciliter la déclaration peuvent responsabiliser les travailleurs de la santé et les patients.
- Partenariats public-privé : L'établissement de partenariats entre les gouvernements, les organisations non gouvernementales et les entités du secteur privé peut mobiliser des ressources et des compétences pour renforcer les systèmes de pharmacovigilance.
- Éducation et formation : Intégrer une formation complète à la pharmacovigilance dans les programmes d'études des médecins et des pharmaciens et offrir des possibilités de développement professionnel continu aux prestataires de soins de santé.
- Campagnes de sensibilisation du public : Sensibiliser le public à l'importance de la notification des effets indésirables afin de créer une culture de la sécurité et de la responsabilité.
Conclusion
L'amélioration de la pharmacovigilance dans les pays en développement est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments, protéger la santé publique et renforcer la confiance dans les systèmes de santé. En comblant les lacunes en matière de connaissances, en changeant les attitudes et en améliorant les pratiques, les pays en développement peuvent mettre en place des systèmes de pharmacovigilance solides qui contribuent aux efforts mondiaux en matière de sécurité des médicaments. Les efforts de collaboration, tant au niveau local qu'international, seront essentiels pour surmonter les défis et atteindre ces objectifs. Un partenaire réglementaire expérimenté comme Freyr peut aider à mettre en œuvre des approches traditionnelles et innovantes, telles que l'intégration de la médecine traditionnelle, l'utilisation de la technologie et l'engagement des communautés, qui ont le potentiel de transformer les pratiques de pharmacovigilance dans les régions en voie de développement.
Auteur : Sonal Gadekar
