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Le saviez-vous ? Le cadre réglementaire australien relatif aux produits thérapeutiques a évolué en matière d'exigences d'étiquetage. Cela ressort clairement des récentes annonces et des exigences d'étiquetage proposées par la Therapeutic Goods Administration (TGA). Récemment, elle a publié certaines lignes directrices concernant l'utilisation de la mention « TGA assessed claim » (allégation évaluée par la TGA) sur les étiquettes des médicaments. Destinées aux promoteurs, ces lignes directrices concernent à la fois les médicaments complémentaires évalués et enregistrés. Elles détaillent clairement l'utilisation du symbole TGA et de la mention conforme à la TGA sur les étiquettes des médicaments. Qu'est-ce que cela signifie exactement pour les promoteurs ? us .
Que signifie l'expression "TGA Assessed Claim" (allégation évaluée par la TGA) ?
L'allégation évaluée par la TGA est un symbole et/ou une déclaration qui décrit l'efficacité d'un médicament pour les indications revendiquées et qui est évaluée par la TGA. L'allégation évaluée par la TGA doit être affichée sous la forme d'une déclaration évaluée par la TGA, avec ou sans le symbole "évalué par la TGA". Mais si le symbole est utilisé, il doit être affiché avec la déclaration. La formulation de la déclaration est également importante pour la conformité. La TGA exige qu'elles apparaissent de la manière suivante.
Étant donné que ces allégations évaluées doivent être présentées sur les "médicaments évalués répertoriés et les médicaments complémentaires enregistrés", les promoteurs doivent évaluer clairement ce dont ils ont besoin avant d'utiliser leur symbole et leurs déclarations. Les promoteurs doivent demander à utiliser l'allégation évaluée de la TGA pour leurs médicaments. Si la présentation du médicament dans l'allégation n'est pas acceptable au regard des exigences législatives, l'autorisation ne sera pas accordée. Parfois, pour comprendre la perspective complète des allégations évaluées par la TGA, il suffit de consulter un expert régional en réglementation. Restez informé. Restez en conformité.
