Soumissions 100 % exactes à USFDA

Le client est une société américaine leader dans le développement de nouveaux médicaments, spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits de marque spécialisés. Il avait besoin d'une assistance réglementaire pour déposer des demandes initiales auprès de USFDA gérer le cycle de vie de tous ses produits. L'objectif était de coordonner les efforts avec CMC afin de soumettre des dossiers de qualité tout en traitant les demandes de soumission ad hoc.

Téléchargez le cas pour en savoir plus sur la manière dont Freyr le client à réaliser des soumissions sans aucune erreur, ce qui a permis d'obtenir des approbations rapides.

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