Soumissions 100% exactes à l'USFDA

Le client est une société leader dans le développement de nouveaux médicaments, basée aux Etats-Unis, qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits spécialisés de marque. Il avait besoin d'une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes originales auprès de l'USFDA et pour le maintien du cycle de vie de tous les produits. L'objectif était de coordonner avec l'équipe CMC pour faire des soumissions de qualité tout en traitant les demandes de soumission ad hoc.

Téléchargez l'étude de cas pour en savoir plus sur la manière dont Freyr a aidé le client à présenter des soumissions sans aucune erreur, ce qui a permis d'obtenir des approbations rapides.

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