Assistance réglementaire 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour NDA initiales d'autorisation de mise sur le marché ( NDA )

Une société pharmaceutique innovante de premier plan basée au Royaume-Uni recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt d'une NDA initiale NDA auprès de la USFDA. Le projet consistait à suivre toutes les révisions soumises par le client, à respecter les exigences réglementaires de la USFDA à s'y conformer.

L'équipe Édition et soumissions Freyra collaboré avec des équipes internationales afin d'atteindre l'objectif immédiat de la NDA initiale NDA auprès de la USFDA. L'équipe a créé des rapports MBR en fusionnant différents formulaires BMR et PPQ exécutés pour IP, DS et DP, et a aidé le client à NDA sa NDA initiale NDA en lui fournissant une assistance réglementaire 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, dans des délais très courts.

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