Plus de 8000 soumissions réussies au format eCTD dans plusieurs régions

Le client est un leader mondial basé en Allemagne dans le secteur pharmaceutique et des soins de santé. La société prévoyait d'étendre ses activités aux US, dans l'Union européenne, dans les pays du CCG et au Canada. Pour ce faire, le client recherchait une assistance réglementaire pour la soumission d'informations détaillées au format eCTD. Le défi auquel le client était confronté consistait à décoder les exigences régionales de chaque pays.

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr ses connaissances en matière de réglementation pour déposer plus de 8 000 demandes par an, dans le respect des délais impartis.

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