Accélération ASMF pour l'Europe dans un délai de deux semaines

Une société pharmaceutique basée au Royaume-Uni a été chargée de fournir à l'agence des informations détaillées sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) afin de les recouper avec la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA). L'objectif principal était de déposer un ASMF format eCTD via des passerelles, et le défi consistait à passer par diverses procédures nationales de soumission telles que CP, DCP, MRP et NP.

Découvrez comment Freyr l'organisation à s'implanter en Europe grâce à ASMF simplifiées en moins de deux semaines.

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