Soumissions accélérées d'ASMF pour l'Europe en 2 semaines

Une société pharmaceutique basée au Royaume-Uni s'est engagée à fournir à l'agence des informations détaillées sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour la référence croisée avec la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA). L'objectif principal était de déposer un ASMF au format eCTD par le biais de passerelles et le défi consistait à passer par diverses procédures de soumission nationales telles que CP, DCP, MRP et NP.

En savoir plus sur la façon dont Freyr a aidé l'organisation à atteindre la région Europe avec des soumissions ASMF rationalisées dans un délai de 2 semaines.

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