AD PROMO FORM 2253 SUBMISSION TO FDA (APLB & OPDP)

Une société pharmaceutique internationale spécialisée de premier plan recherchait un partenaire réglementaire pour rationaliser et accélérer ses soumissions promotionnelles auprès de la FDA pour des thérapies de pointe. Freyr Solutions a fourni avec succès des soumissions de formulaires 2253 en grand volume et sans erreur dans des délais serrés, en utilisant l'automatisation stratégique, le déploiement d'experts à proximité et un contrôle de qualité rigoureux. Ce partenariat a permis de soumettre plus de 18 000 documents promotionnels par an avec une acceptation de 100 % par la FDA, de réduire les risques liés à la conformité, d'accélérer les lancements sur le marché et de réaliser d'importantes économies sur les coûts opérationnels.