CorrespondANDA à la USFDA la gestion du cycle de vie

Le client était une société pharmaceutique et manufacturière basée aux États-Unis qui recherchait une aide pour le dépôt de la correspondance générale relative ANDA auprès de USFDA. Les défis liés à ce projet étaient le manque de temps et le suivi des versions de documents fréquemment modifiés pour les soumissions eCTD. Grâce à son pool de ressources expertes, Freyr a pu valider de grands volumes de documents dans les délais impartis et effectuer les soumissions sans aucune erreur. Freyr a pris en charge end-to-end des besoins end-to-end du client et l'a aidé dans la gestion du cycle de vie de ses produits.

Découvrez comment Freyr réussi à soumettre ANDA à USFDA à garantir que le client atteigne ses objectifs réglementaires en toute conformité. Téléchargez le cas avéré.

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