CorrespondANDA à la USFDA la gestion du cycle de vie

Le client était une société pharmaceutique et manufacturière basée aux États-Unis qui recherchait une aide pour le dépôt de la correspondance générale relative ANDA auprès de USFDA. Les défis liés à ce projet étaient le manque de temps et le suivi des versions de documents fréquemment modifiés pour les soumissions eCTD. Grâce à son pool de ressources expertes, Freyr a pu valider de grands volumes de documents dans les délais impartis et effectuer les soumissions sans aucune erreur. Freyr en charge l'ensemble des besoins de publication du client et l'a aidé dans la gestion du cycle de vie de ses produits.

Découvrez comment Freyr réussi à soumettre ANDA à USFDA à garantir que le client atteigne ses objectifs réglementaires en toute conformité. Téléchargez le cas avéré.

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