Préparation d'une lettre ASMF pour les pays de l'UE

Un fabricant indien de principes actifs pharmaceutiques a sollicité l'aide de Regulatory pour rédiger une lettre ASMF conforme aux ASMF . Il souhaitait publier ASMF format eCTD et le soumettre à l'UE (EE, DE, PT, LT et LV). Ne connaissant pas les exigences relatives au format, le client a fait appel à Freyr surmonter plusieurs difficultés opérationnelles.

Découvrez comment Freyr , converti et soumis des lettres ASMF conformes aux exigences réglementaires de l'UE.

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