Soumission eCTD pour l'étiquetage BLA

Une multinationale pharmaceutique indienne a fait appel à Freyr pour déposer une demande d'étiquetage BLA au format eCTD. La demande a été soumise à laFDA US . Outre le traitement d'un volume important de documents dans un délai défini, le principal défi consistait à suivre les modifications apportées régulièrement aux documents et à les convertir au format eCTD.

Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé son client à soumettre à laFDA US des documents BLA eCTD précis et opportuns pour l'autorisation BLA sur le marché BLA .

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas