Calcul des limites d'exposition basées sur la santé (PDE/OEL)

Une société biopharmaceutique entièrement intégrée souhaitait calculer les limites d'exposition basées sur la santé (rapports PDE/OEL) et avait besoin d'une aide à la validation du nettoyage pour répondre aux exigences des BPF. Le client s'est adressé à Freyr pour des services de rédaction médicale et disposait d'outils de base de données internes pour répondre à la conformité réglementaire, à des toxicologues certifiés et à des toxicologues agréés européens (ERT). Il était difficile de préparer et d'aligner les multiples modèles de rapports avec les exigences réglementaires actuelles, car il y avait peu de données pour accéder à la sécurité.  

Lisez cette étude de cas pour comprendre comment Freyr a aidé ses clients à rationaliser le processus de soumission de plusieurs rapports dans des délais stricts ? Télécharger maintenant.