Calcul des limites d'exposition pour la santé (OEL)

Une société biopharmaceutique entièrement intégrée souhaitait calculer les limites d'exposition basées sur la santé (OEL ) et avait besoin d'une aide à la validation du nettoyage afin de répondre aux exigences des BPF. Le client a fait appel à Freyr des services de rédaction médicale et disposait d'outils de base de données internes pour se conformer à la réglementation, ainsi que de toxicologues certifiés et de toxicologues enregistrés en Europe (ERT). Il était difficile de préparer et d'aligner les multiples modèles de rapports avec les exigences réglementaires actuelles, car les données disponibles pour évaluer la sécurité étaient limitées.  

Lisez cette étude de cas éprouvée pour comprendre comment Freyr aidé ses clients à rationaliser le processus de soumission de plusieurs rapports dans des délais très stricts. Téléchargez-la dès maintenant.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas