Compilation et classement facile des variantes

L'une des sociétés pharmaceutiques suisses à la croissance la plus rapide rencontrait des difficultés pour déposer des modifications concernant une solution injectable d'atracurium enregistrée en Suisse et a fait appel à Freyr résoudre ce problème. Les données disponibles à l'appui des modifications proposées étaient insuffisantes, ce qui constituait l'un des principaux défis pour Freyr. L'équipe chargée des affaires réglementaires chez Freyr son expertise pour effectuer rapidement une analyse des lacunes et a fourni une justification détaillée pour chaque catégorie de modification proposée. La stratégie de dépôt des modifications a été planifiée en fonction de la disponibilité des documents, ce qui a considérablement réduit la charge de travail sur le site de fabrication.

Lisez cette étude de cas pour en savoir plus sur la manière dont Freyr le client et sur l'utilité de l'analyse des écarts.