Compilation, évaluation et soumission d'un amendement à l'USFDA

Une société pharmaceutique spécialisée basée en Inde a consulté Freyr pour une assistance réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission d'un amendement à l'USFDA. Le projet présentait des défis tels que l'examen de divers documents reçus du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour l'amendement. L'équipe de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en travaillant dans des délais stricts et en s'assurant que les documents mis à jour étaient déposés auprès de l'Agence sans aucune anomalie.

Découvrez comment Freyr a aidé à déposer la demande d'amendement auprès de l'USFDA en collaborant avec toutes les parties prenantes et en garantissant la conformité. Télécharger l'étude de cas.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas