Compilation, évaluation et soumission d'un amendement à l'USFDA

Une société pharmaceutique spécialisée basée en Inde a consulté Freyr pour une assistance réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission d'un amendement à l'USFDA. Le projet présentait des défis tels que l'examen de divers documents reçus du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour l'amendement. L'équipe de Freyra aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en travaillant dans des délais stricts et en s'assurant que les documents mis à jour étaient déposés auprès de l'Agence sans aucune anomalie.

Découvrez comment Freyr a aidé à déposer la demande d'amendement auprès de USFDA en collaborant avec toutes les parties prenantes et en garantissant la conformité. Télécharger l'étude de cas.

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