Compilation, évaluation et soumission de la correspondance générale à USFDA

Une importante société US CMO les produits pharmaceutiques et de consommation a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la compilation, de l'évaluation et de la soumission de correspondance générale à la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis. Le projet consistait à examiner divers documents fournis par le client, à identifier les lacunes et à compiler les données pertinentes requises pour la correspondance générale.

L'équipe des affaires réglementaires Freyra aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en travaillant dans des délais serrés et en s'assurant que les documents mis à jour étaient vérifiés par rapport à l'Orange Book avant de soumettre le dossier à l'Agence.

Découvrez comment Freyr la demande générale auprès de la Food and Drug Administration (USFDA) tout en garantissant la conformité. Téléchargez le cas avéré.

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