Compilation, évaluation et soumission de la correspondance générale à l'USFDA

Un CMO de premier plan basé aux États-Unis pour une société pharmaceutique et de produits de consommation a demandé à Freyr une assistance réglementaire pour compiler, évaluer et soumettre une correspondance générale à la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis. Le projet comprenait l'examen de divers documents du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour la correspondance générale.

L'équipe des affaires réglementaires de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en travaillant dans des délais serrés et en veillant à ce que les documents mis à jour soient vérifiés par rapport à l'Orange Book avant de soumettre le dossier à l'agence.

Découvrez comment Freyr a déposé la demande de correspondance générale auprès de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis tout en garantissant la conformité. Téléchargez l'étude de cas.

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