Compilation, évaluation et soumission des IR (informations sur la qualité/l'établissement)

Une société pharmaceutique US la production de médicaments génériques a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la compilation, de l'évaluation et de la soumission d'un IR (informations sur la qualité/les installations) à la Food and Drug Administration (FDAUS . Cela comprenait la coordination adéquate de l'équipe de publication, de nos agents US , etc., et enfin la soumission de ces informations à l'autorité sanitaire, à savoirFDA, via une passerelle de soumission électronique (ESG).

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment RA Freyra relevé et résolu les défis liés à la soumission du client et lui a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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