Compilation, évaluation et soumission des REMS

Une société pharmaceutique US a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la compilation, de l'évaluation et de la soumission de REMS à la Food and Drug Administration (FDAUS . Cela comprenait la coordination adéquate de l'équipe de publication, de nos agents US et, enfin, la soumission des documents à l'autorité sanitaire, à savoirFDA US ,FDA une passerelle de soumission électronique (ESG).

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment RA Freyra relevé et résolu les défis REMS du client et fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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