Compilation, évaluation et soumission réussie de l'IR à l'USFDA

Un leader américain de la vente en gros et de la distribution de médicaments génériques recherchait une assistance réglementaire pour la compilation, l'évaluation et la soumission d'un rapport d'évaluation à l'USFDA. Le projet présentait plusieurs défis tels que des délais stricts, l'identification des lacunes dans les documents envoyés par le client et la collaboration avec d'autres parties prenantes pour un délai d'exécution plus rapide. L'équipe de Freyr a relevé tous les défis en examinant minutieusement les documents et le CBE 30. Le client a pu maintenir la conformité et la continuité de son produit sur le marché américain.

Découvrez comment Freyr a aidé le client à répondre à ses exigences commerciales dans les délais impartis et à garantir le succès de la soumission de l'IR à l'USFDA. Télécharger l'étude de cas.

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