Compilation, publication et soumission des dossiers de modification dans les pays de l'UE

Un fabricant de médicaments génériques basé en Inde recherchait une assistance réglementaire pour l'ensemble des activités de soumission de dossiers de modification dans les pays de l'UE et s'est associé à Freyr atteindre ses objectifs. Le projet comprenait l'examen des documents sources, la compilation des documents de modification, la publication et la soumission des dossiers de modification. Malgré diverses contraintes, telles que des ressources limitées et un manque de compréhension des exigences en matière de soumission, Freyr et soumis plus de 150 dossiers de modification dans les délais convenus, répondant ainsi aux attentes du client.

Voici un cas avéré qui montre comment Freyr le client à préparer et à soumettre des dossiers de modification. Télécharger.

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