Analyse complète des lacunes de l'étiquetage basé sur le 21CFR801

Le client est un fabricant leader de laryngoscopes basé aux États-Unis. Il prévoyait de réinscrire son dispositif de classe I dans le FDA (Unified Registration and Listing System) FDA . Dans un délai très court, Freyr dû vérifier la conformité de l'étiquetage avec les dernières exigences du 21 CFR 801.

Lisez attentivement ce cas pour comprendre comment Freyr a Freyr comblé les lacunes de l'étiquetage dans les délais impartis.

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