Analyse complète des lacunes de l'étiquetage basé sur le 21CFR801

Le client est un fabricant leader de laryngoscopes et est situé aux Etats-Unis. Le client prévoyait de réinscrire le dispositif de classe I dans le système FURLS (Unified Registration and Listing System) de la FDA. Dans un délai très court, Freyr a dû vérifier la conformité de l'étiquette avec les dernières exigences de la norme 21 CFR 801.

Lisez ce cas pour savoir comment Freyr a comblé efficacement les lacunes de l'étiquetage dans les délais impartis.

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