Analyse des lacunes dans le contenu du PAS pour garantir la conformité

Une société pharmaceutique US leader dans le domaine des génériques a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans la compilation et la soumission du PAS à la USFDA. Le projet comprenait la compilation et l'évaluation des documents afin de faciliter leur soumission à l'agence. L'équipe des affaires réglementaires (RA) Freyra dû travailler contre la montre pour effectuer une analyse des lacunes de tous les documents et les créer conformément aux exigences FDA.

Découvrez comment l'équipe des affaires réglementaires (RA) Freyr a réussi à soumettre le PAS à laFDA US FDA les délais impartis en évaluant et en compilant les documents et en collaborant avec plusieurs parties prenantes. Téléchargez le cas avéré.

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