Analyse des lacunes dans le contenu du PAS pour garantir la conformité

Une société pharmaceutique US leader dans le domaine des génériques a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de la compilation et de la soumission du PAS à la USFDA. Le projet comprenait la compilation et l'évaluation des documents afin de faciliter leur soumission à l'agence. L'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a dû travailler contre la montre pour effectuer une analyse des lacunes de tous les documents et les créer conformément aux exigences FDA.

Découvrez comment l'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a réussi à soumettre le PAS à laFDA US FDA les délais impartis en évaluant et en compilant les documents et en collaborant avec plusieurs parties prenantes. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas