Analyse des lacunes dans le contenu du PAS pour garantir la conformité

Une grande entreprise américaine de produits pharmaceutiques génériques a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans la compilation et la soumission du PAS à l'USFDA. Le projet comprenait la compilation et l'évaluation des documents afin de faciliter la soumission à l'agence. L'équipe des affaires réglementaires (AR) de Freyr a dû travailler contre la montre pour effectuer une analyse des lacunes de tous les documents et les créer conformément aux exigences de la FDA.

Découvrez comment l'équipe des affaires réglementaires de Freyr a pu soumettre le PAS à la FDA américaine dans les délais impartis en évaluant et en compilant les documents et en travaillant en collaboration avec de multiples parties prenantes. Télécharger l'étude de cas.

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