Une expansion rentable : Comment Freyr a aidé une entreprise chinoise de technologie médicale à s'y retrouver dans la réglementation mexicaine

Le client est une entreprise de technologie médicale basée en Chine qui possède un vaste portefeuille de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic in vitro. Les produits ont été fabriqués à différents endroits en Chine et ont déjà obtenu des autorisations d'enregistrement en Chine et dans l'Union européenne (UE). Actuellement, le client a besoin d'enregistrer ses produits au Mexique et n'est pas familier avec le paysage réglementaire mexicain, en particulier en ce qui concerne le COFEPRIS. Il a donc demandé à Freyr de l'aider en lui fournissant des services d'enregistrement de dispositifs de bout en bout, un service de titulaire d'enregistrement mexicain (MRH) et une aide à la traduction.

Comment Freyr a-t-il fourni la bonne approche réglementaire conduisant à l'optimisation des coûts pour l'enregistrement des dispositifs au Mexique ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas.