Élaboration de l'USPI et des documents d'étiquetage pour une NDA

Un leader mondial dans le domaine des voies innovantes pour les autorisations 505 B2, basé aux États-Unis, recherchait un expert en réglementation pour élaborer des documents USPI en vue de NDA 505 B2 NDA . Le client rencontrait divers obstacles en raison de l'absence de données cliniques et non cliniques de première main et du contenu obsolète de l'étiquetage du RLD. En effectuant une évaluation accélérée avec des contrôles qualité à plusieurs niveaux, Freyr au client d'obtenir un document conforme dès la première tentative, ce qui lui a permis de réaliser d'importantes économies en termes de temps et de coûts.

Découvrez comment Freyr le client Freyr renforcer ses fonctions d'étiquetage et à garantir la préparation des documents pour soumission tout en respectant les délais définis.

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