Élaboration de l'USPI et des documents d'étiquetage pour une NDA

Un leader mondial dans le domaine de l'innovation pour les approbations 505 B2, basé aux États-Unis, recherchait un expert en réglementation pour développer des documents d'étiquetage USPI pour l'approbation 505 B2 NDA. Le client avait plusieurs goulots d'étranglement dus à l'absence de données cliniques et non-cliniques de première main et à un contenu d'étiquetage obsolète du RLD. En effectuant une évaluation accélérée avec des contrôles de qualité à plusieurs niveaux, Freyr a permis au client d'obtenir un document correct du premier coup, ce qui a entraîné des économies significatives en termes de temps et de coûts.

Découvrez comment Freyr a aidé le client à renforcer ses fonctions d'étiquetage et à garantir des documents prêts à être soumis tout en respectant les délais définis.

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