Préparation de la DMF et soumission à l'USFDA

Une entreprise chimique de premier plan basée en Belgique a demandé à Freyr une assistance réglementaire pour la préparation et la soumission d'un Drug Master File (DMF) à la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA). Il s'agissait notamment de publier des rapports au format électronique Common Technical Document (eCTD) et de les soumettre à l'autorité sanitaire.

Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment l'équipe RA de Freyr a aidé le client à préparer et à soumettre les rapports DMF et lui a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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