Soumission efficace de NCE(E2E) - Gestion des requêtes pour la FDA

Une entreprise pharmaceutique générique implantée dans plusieurs pays a contacté Freyr nombreuses demandes réglementaires à soumettre à la Food and Drug Administration (FDAUS .

Les impératifs commerciaux étaient les suivants :

• Analyse des lacunes - Gap Analysis
• Préparation du NCE
• Mise à jour du NCE
• Soumission du NCE(jour)

Grâce au soutien Freyr, qui implique de multiples activités internes impliquant plusieurs parties prenantes, la demande NCE FDA pu FDA soumise à la FDA dans les délais impartis.

Notre équipe de rédaction médicale a assisté les clients dans diverses opérations de rédaction de documents et de consultations, ce qui a permis d'achever ce projet rapidement et en toute conformité.

Pour en savoir plus, voici l'étude de cas qui a fait ses preuves.