Market Authorization Holder (MAH) complets d'enregistrement des dispositifs et Market Authorization Holder (MAH) en Thaïlande

Un fabricant chinois d'appareils de purification du sang a fait appel à Freyr lui fournir une assistance réglementaire complète afin de commercialiser ses appareils en Thaïlande. Le client avait besoin d'un Market Authorization Holder (MAH) indépendant Market Authorization Holder (MAH) d'une copie certifiée conforme de ISO 13485:2016 délivrée par l'organisme notifié local basé en Thaïlande. De plus, en raison de la barrière linguistique, le client avait des difficultés à communiquer avec l'Agence thaïlandaise des produits alimentaires et médicamenteux (TFDA).

Découvrez comment le client a bénéficié d'un processus d'enregistrement des appareils sans tracas grâce à l'assistance réglementaire de Freyr. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas