Analyse des lacunes et consultation réglementaire de bout en bout pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché de la SFDA

Une entreprise de santé à croissance rapide basée en République tchèque et spécialisée dans les dispositifs médicaux (classe I & II a, & II b) et les produits de santé visait l'enregistrement de ses produits et la compilation de dossiers pour le marché du Royaume d'Arabie Saoudite. Le plus grand portefeuille de produits du client, les soumissions eCTD de base pour les formats papier et NeeS déjà soumis, les données complexes, etc. ont été quelques-uns des obstacles initiaux que Freyr a dû surmonter.

Lisez cette étude de cas pour savoir comment Freyr a surmonté les complexités et réalisé une analyse de l'écart de bout en bout pour une mise en conformité réussie. 

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