Analyse comparative complète et consultation réglementaire pour les demandes d'autorisation SFDA

Une entreprise tchèque en pleine croissance, spécialisée dans les dispositifs médicaux (classes I & II a, & II b) et les produits de santé, souhaitait enregistrer ses produits et constituer un dossier pour le marché saoudien. Le vaste portefeuille de produits du client, les soumissions eCTD de base pour les formats papier et NeeS déjà soumis, les données complexes, etc. constituaient quelques-uns des obstacles initiaux Freyr surmonter.

Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr surmonté les difficultés et réalisé une analyse complète des lacunes afin d'assurer une conformité réussie. 

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