Analyse complète des écarts, compilation de ANDA soumission à la USFDA

La société pharmaceutique américaine spécialisée dans les médicaments génériques de niche a fait appel à Freyr un projet comprenant un service sur site pour l'examen des données brutes, l'analyse des lacunes des sections préliminaires du dossier CTD et la compilation de l'ensemble ANDA à soumettre à USFDA. Le client avait une connaissance minimale des exigences de soumission à l'USFDA, car il s'agissait de sa première soumission.

Comment Freyr a-t-il Freyr le client ? Quelles ont été les différentes solutions proposées par Freyr ? Lisez le cas. 

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas