Analyse comparative complète avec soumission d'ANDA la USFDA

Le client est une société pharmaceutique générique située aux États-Unis. Le client a consulté Freyr préparer ANDA la soumettre à la USFDA. Freyr a Freyr réalisé une analyse complète des écarts, préparé les sections CTD et soumis avec succès la ANDA la USFDA. Freyr pu atténuer RTR en soumettant des données de stabilité sur 7,5 mois pour des conditions de stabilité accélérées et à long terme.

Bien que Freyr le défi majeur de coordonner plusieurs parties prenantes pour finaliser les documents sources, Freyr les résultats escomptés. Comment ? Lisez le cas.

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