Solutions de rédaction médicale de bout en bout pour un leader dans le domaine du diagnostic in vitro pour ses produits impliqués dans le panel de sensibilité aux antibiotiques

Le client est un fabricant leader de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD) qui se consacre à révolutionner les produits de laboratoire microbiologique. Tous les produits du client ont été FDA et marqués CE conformément à la directive européenne IVDD. Actuellement, le client dispose d'un vaste portefeuille de produits et doit passer rapidement de la directive IVDD à le règlement IVDR. Cependant, le client avait des difficultés à comprendre les exigences complexes du règlement IVDR (2017/746) et à en garantir une interprétation correcte. De plus, il fallait revoir les processus existants de collecte de données, de documentation et de reporting afin de les adapter aux exigences du règlement IVDR.

Le client a donc fait appel à Freyr l'aider à réaliser une analyse documentaire systématique et à préparer des rapports conformes pour son vaste portefeuille de produits IVD. Comment Freyr a-t-il réussi à Freyr des résultats de haute qualité dans les délais impartis ? Quels ont été les avantages pour le client ? Découvrez-le dans ce cas de figure avéré.