Mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité de bout en bout pour SaMD

Le client est un cabinet de conseil en sciences de la vie de premier plan basé aux États-Unis. Le client avait besoin de services réglementaires pour la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité de bout en bout pour son SaMD. Freyr a aidé le client à développer un plan de gestion des risques durable, a formé le personnel du client aux nouvelles procédures opératoires normalisées et a mis en œuvre le plan QMS conformément aux exigences de la norme 1SO 13485 pour le produit concerné.

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