Mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité de bout en bout pour SaMD

Le client est une société de conseil leader dans le domaine des sciences de la vie, US. Le client avait besoin de services réglementaires pour la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (SGQ) de bout en bout pour son SaMD. Freyr le client en élaborant un plan de gestion des risques durable, en formant le personnel du client aux nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP) et en mettant en œuvre le plan SGQ conformément aux exigences de la norme ISO 13485 pour le produit concerné.

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour en savoir plus sur la manière dont Freyr le client à mettre en œuvre avec succès son système de gestion de la qualité.

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