Services d'enregistrement de bout en bout pour les dispositifs à haut risque en Thaïlande

Un fabricant mondial de dispositifs biomédicaux, de dispositifs chirurgicaux et d'implants médicaux dans le domaine de l'esthétique, basé en Corée du Sud, souhaitait étendre ses produits dans la région de l'ANASE. Le client étant nouveau sur le marché cible, il a fait appel à Freyr des services de classification des dispositifs, d'enregistrement et de représentation locale. Il était difficile pour le client de s'y retrouver sur les marchés de l'ANASE, car ceux-ci avaient des exigences réglementaires particulières, les dispositifs concernés présentaient un risque élevé et les dossiers techniques détaillés devaient être soumis en thaï et en anglais. Cependant, Freyr à fournir des solutions claires et explicites pour FDA thaïlandaise, et ce de manière rentable.

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