Services d'enregistrement de bout en bout pour les dispositifs à haut risque en Thaïlande

Un fabricant mondial de dispositifs biomédicaux, de dispositifs chirurgicaux et d'implants médicaux dans le domaine de l'esthétique, basé en Corée du Sud, souhaitait développer ses produits dans la région de l'ANASE. Le client étant nouveau sur le marché cible, il s'est adressé à Freyr pour la classification des dispositifs, l'enregistrement et les services de représentation locale. Il était difficile pour le client de naviguer sur les marchés de l'ANASE, car ils avaient des exigences réglementaires uniques, les dispositifs concernés étaient à haut risque et les dossiers techniques détaillés devaient être soumis à la fois en thaï et en anglais. Cependant, Freyr s'est assuré de fournir des solutions claires et élucidées pour l'enregistrement auprès de la FDA thaïlandaise de manière rentable.

Lisez cette étude de cas pour comprendre comment Freyr a relevé les défis et fourni des services d'enregistrement de bout en bout pour les dispositifs à haut risque. Télécharger l'étude de cas.