Services réglementaires de bout en bout pour l'inscription sur la liste de l'ARTG et le sponsor australien

Une société de dentisterie numérique basée en France a demandé à Freyr de lui fournir des services réglementaires de bout en bout et d'agir en tant que représentant autorisé pour enregistrer son appareil en Australie et en Nouvelle-Zélande. Bien que le client ait un plan d'entrée sur le marché australien, il ne connaissait pas les réglementations australiennes, le processus et les procédures d'inclusion du dispositif dans la base de données ARTG, ainsi que les rôles et responsabilités des différentes parties prenantes. En outre, il a été difficile d'obtenir une compréhension précise de la technologie utilisée pour soutenir l'enregistrement de l'appareil dans les pays cibles et de répondre aux questions de la TGA.

Comment Freyr a-t-il surmonté les difficultés et assuré un processus d'enregistrement des appareils sans problème ? Découvrez-le grâce à ce cas éprouvé. Télécharger.

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