Services réglementaires de bout en bout pour l'enregistrement des dispositifs au Sri Lanka

Un important fabricant d'implants auditifs basé aux États-Unis a demandé à Freyr de lui fournir un soutien réglementaire de bout en bout pour s'implanter sur le marché sri-lankais. Comme l'appareil comportait des accessoires avec de multiples variantes, le regroupement était difficile. En outre, le client ne connaissait pas les réglementations de l'ARNM, ni le processus et les procédures d'enregistrement des appareils. Cependant, Freyr a agi en tant que représentant autorisé pour le client et a effectué toute l'évaluation détaillée et l'enregistrement par phase des dispositifs.

Découvrez comment Freyr a surmonté les défis et a fourni au client un processus d'enregistrement des appareils sans tracas. Télécharger l'étude de cas.

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