Services réglementaires de bout en bout pour l'entrée sur le marché des produits DIV dans les pays africains

Le client est une société de fabrication de DIV basée en Allemagne, présente dans le monde entier et possédant un portefeuille de diagnostics cliniques axés sur l'oncologie. Après avoir évalué plusieurs fournisseurs de services, le client s'est adressé à Freyr pour obtenir un soutien initial en matière d'intelligence réglementaire afin de définir sa stratégie de marché, suivi d'un soutien réglementaire pour l'enregistrement des DIV et de services de représentation juridique pour tous les pays concernés. Cependant, l'absence d'un point de contact local unique pour chaque réglementation spécifique à un pays a constitué un défi pour le client. En outre, il a été plus difficile pour Freyr de respecter les délais et les exigences d'enregistrement et de compiler les documents pour plus de 200 dispositifs médicaux et leurs accessoires, conformément aux réglementations des autorités sanitaires de chaque pays.

Comment Freyr a-t-il géré ce projet par étapes ? Comment le client a-t-il bénéficié des services réglementaires de bout en bout fournis par Freyr ? Découvrez-le avec ce cas concret.

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