Assistance réglementaire complète pour EU MDR des appareils existants vers le règlement EU MDR

Une organisation de soins de santé basée au Royaume-Uni a contacté Freyr une assistance réglementaire complète pour EU MDR ses anciens dispositifs et produits combinés EU MDR . La transition devait être mise en œuvre selon une approche en trois phases et répondre à diverses exigences réglementaires, car les dispositifs appartenaient à différentes catégories de risque. Outre les incohérences dans les documents relatifs aux anciens dispositifs, les principaux défis consistaient à mettre à jour, réviser et effectuer une analyse des lacunes pour tous les dossiers techniques des dispositifs.

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