Assistance réglementaire de bout en bout pour la transition des dispositifs existants vers le règlement MDR de l'UE

Une organisation de soins de santé basée au Royaume-Uni a contacté Freyr pour obtenir un soutien réglementaire de bout en bout pour la transition EU MDR de ses anciens dispositifs et produits combinés. La transition devait être mise en œuvre selon une approche triphasée et devait répondre à diverses exigences réglementaires, car les dispositifs appartenaient à différentes catégories de risque. Outre les incohérences dans les documents relatifs aux dispositifs existants, les principaux défis consistaient à mettre à jour, réviser et effectuer une analyse des lacunes pour tous les dossiers techniques relatifs aux dispositifs.

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