Soutien réglementaire de bout en bout pour l'enregistrement des stylos injecteurs au Japon

Le client est une entreprise américaine spécialisée dans la santé reproductive. Il attendait de pouvoir commercialiser ses produits (stylo injecteur pré-rempli pour le traitement de l'infertilité) au Japon et recherchait une assistance réglementaire, notamment pour l'enregistrement et l'approbation des composants des dispositifs, ainsi que pour l'évaluation des lacunes en vue de la conformité avec la PMDA.

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