Soutien réglementaire de bout en bout pour l'enregistrement des stylos injecteurs au Japon

Le client est une entreprise US spécialisée dans la santé reproductive. Il souhaitait commercialiser ses produits (stylo injecteur prérempli pour le traitement de l'infertilité) au Japon et recherchait une assistance réglementaire, notamment pour l'enregistrement des composants du dispositif, l'obtention de l'autorisation et l'évaluation des écarts par rapport PMDA .

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