Soumission sans erreur de demandes de modifications majeures en format eCTD à l'Australie

Un fournisseur de pointe de produits et services de médecine nucléaire et d'imagerie diagnostique basé en Australie a fait appel à Freyr des services exclusifs de publication eCTD afin de prendre en charge ses soumissions de modifications majeures au format eCTD. Implanté dans plusieurs grands pays à travers le monde, notamment en Chine, à Taïwan, à Hong Kong, en Nouvelle-Zélande et en Australie, le client est spécialisé dans les domaines thérapeutiques de l'oncologie et de la cardiologie. Au départ, Freyr relever le défi de travailler avec des équipes internationales pour fournir un soutien en matière de soumissions réglementaires à plusieurs pays, tels que US, le Canada, l'Europe, les pays du CCG, l'Australie et ROW .

Lisez ce cas pour comprendre comment Freyr son client grâce à sa solide connaissance des différentes variations réglementaires spécifiques à chaque région.  

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