Soumission sans erreur de demandes de modifications majeures en format eCTD à l'Australie

Un fournisseur de pointe de produits et services de médecine nucléaire et d'imagerie diagnostique basé en Australie a contacté Freyr pour des services exclusifs de publication eCTD afin de soutenir ses soumissions de variations majeures au format eCTD. Implanté dans plusieurs pays du monde, notamment en Chine, à Taiwan, à Hong Kong, en Nouvelle-Zélande et en Australie, le client se concentre sur l'oncologie et la cardiologie. Au départ, Freyr a été mis au défi de travailler avec des équipes mondiales pour soutenir les soumissions réglementaires dans plusieurs pays comme les États-Unis, la Californie, l'Europe, le Conseil de coopération du Golfe, l'Australie et les pays d'Afrique du Sud.

Lisez ce cas pour savoir comment Freyr a aidé le client en lui apportant des connaissances approfondies sur les différentes variations réglementaires propres à chaque région.