Soumission sans erreur de demandes de modifications majeures en format eCTD à l'Australie

Un fournisseur de pointe de produits et services de médecine nucléaire et d'imagerie diagnostique basé en Australie a fait appel à Freyr pour bénéficier de services exclusifs de publication eCTD afin de prendre en charge ses soumissions de modifications majeures au format eCTD. Implanté dans plusieurs grands pays à travers le monde, notamment en Chine, à Taïwan, à Hong Kong, en Nouvelle-Zélande et en Australie, le client est spécialisé dans les domaines thérapeutiques de l'oncologie et de la cardiologie. Au départ, Freyr a dû relever le défi de travailler avec des équipes internationales pour fournir un soutien en matière de soumissions réglementaires à plusieurs pays, tels que US, le Canada, l'Europe, les pays du CCG, l'Australie et ROW .

Lisez ce cas pour comprendre comment Freyr son client grâce à sa solide connaissance des différentes variations réglementaires spécifiques à chaque région.  

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