Dépôt du rapport annuel et des documents promotionnels pour une ANDA

Une société pharmaceutique basée aux États-Unis a contacté Freyr déposer un rapport annuel et des supports promotionnels pour une demande ANDA laFDA US . Les défis liés à ce projet comprenaient la révision de tous les documents d'étude conformément aux spécifications FDA , tout en gérant les exigences de dernière minute en matière de documentation.

Découvrez comment Freyr son soutien en matière de réglementation et aidé le client en effectuant un contrôle qualité rigoureux afin de répondre aux exigences de conformité et de soumettre efficacement et dans les délais ANDA . Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas