Dépôt d'NDA dans le format eCTD et étiquetage promotionnel

Une société biopharmaceutique basée aux États-Unis recherchait un partenaire réglementaire éprouvé pour déposer une demande NDA au format eCTD et un étiquetage promotionnel, y compris la conversion des documents au format eCTD conformément aux exigences de laFDA US . Le client souhaitait obtenir un dossier de haute qualité dans des délais très courts.

Téléchargez le cas avéré pour découvrir comment Freyr a apporté son soutien en matière de réglementation en fournissant des services end-to-end afin de garantir la validité de la soumission NDA , sans aucune erreur ni avertissement.

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