Dépôt de diverses demandes de réunion pour IND, NDA et ANDA

Une société pharmaceutique innovante basée aux États-Unis a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre du dépôt de demandes de réunionIND type B), de documents d'information pour les réunions de type C et de publicités promotionnelles auprès de laFDA US . Freyr les processus existants du client afin d'identifier certaines contraintes importantes, telles que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans l'eCTD, en prenant en charge l'ensemble des activités de publication, depuis les documents d'étude jusqu'à la soumission finale via l'Electronic Submission Gateway (ESG).

Découvrez comment Freyr à l'Agence une soumission valide, sans aucune erreur ni avertissement, en y consacrant des ressources à temps plein et en assurant un soutien continu. Téléchargez le cas avéré.

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