Dépôt de soumissions LCM valides pour IND sans avertissement

Le client était une société biopharmaceutique américaine de premier plan qui recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes LCM pour IND auprès de USFDA pour des activités de publication de bout en bout. Le projet présentait des défis tels que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés, leur remplacement dans l'eCTD et des délais stricts. Freyr des services de publication au niveau des documents et a créé un outil de suivi pour suivre toutes les modifications de version. Le vivier de talents Freyra permis de soumettre les documents dans les délais impartis, sans aucun avertissement, et de mener à bien toutes les activités de publication.

Découvrez comment Freyr réussi à déposer des demandes LCM valides auprès IND USFDA un client et lui a apporté son soutien dans toutes les étapes du processus de publication. Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas