Dépôt de soumissions LCM valides pour IND sans avertissement

Le client était une société biopharmaceutique américaine de premier plan qui recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes LCM pour IND auprès de USFDA pour des activités end-to-end . Le projet présentait des défis tels que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés, leur remplacement dans l'eCTD et des délais stricts. Freyr a proposé des services de publication au niveau des documents et a créé un outil de suivi pour suivre toutes les modifications de version. Le vivier de talents de Freyr a permis de soumettre les documents dans les délais impartis, sans aucun avertissement, et de mener à bien toutes les activités de publication.

Découvrez comment Freyr a pu déposer des demandes LCM valides auprès de USFDA IND client et lui a apporté son soutien dans end-to-end les étapes end-to-end . Téléchargez le cas avéré.