Analyse des écarts et rédaction du dossier ANDA

Une société pharmaceutique générique basée aux États-Unis recherchait un prestataire de services réglementaires spécialisé pour l'aider à analyser les lacunes de ses documents techniques, à rédiger, mettre à jour, finaliser et soumettre ses activités CBE-30. Freyr, pionnier dans la fourniture de services de conseil stratégique et multidisciplinaire en matière réglementaire à l'échelle mondiale, a collaboré avec le client et fourni des sections complémentaires conformes FDA actuelles FDA .

Décryptez comment Freyr le soutien réglementaire nécessaire pour garantir la bonne exécution des activités ANDA afin d'assurer la conformité requise parFDA US .

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