Analyse des écarts et soumission réussie d'ANDA  USFDA

Une société de recherche et développement pharmaceutique basée en Inde prévoyait de soumettre ANDA la USFDA un délai très court. Freyr un calendrier serré pour les projets et avait plusieurs tâches à accomplir. Freyr par une analyse détaillée des écarts afin de préparer les sections CTD des modules 1, 2 et 3.

Pour savoir comment l'ensemble du processus s'est déroulé sous l'expertise Freyr, lisez le cas.

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