Analyse des lacunes, compilation et examen de la DMF

Une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies et les matériaux spéciaux, US, a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de l'analyse des écarts, de la compilation et de la révision du DMF la Food and Drug Administration (FDAUS . Cela comprenait l'évaluation appropriée des lacunes et leur atténuation, la mise à jour du DMF des commentaires des parties prenantes, puis la publication du DMF format eCTD par notre équipe chargée des publications et des soumissions, et enfin sa soumission à l'autorité sanitaire, à savoirFDA US , via la passerelle de soumission électronique (ESG) dans les délais convenus.

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour découvrir comment RA Freyra relevé et résolu les défis liés à la soumission du client et lui a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.